Первый пациент в РФ получил персонализированную отечественную онковакцину 1 апреля. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе Минздрава РФ.
Первый опыт клинического применения
В НМИЦ радиологии Минздрава России впервые в клинической практике применили персонализированную противоопухолевую мРНК-вакцину «Неоонковак» у пациента с меланомой кожи. Первым пациентом стал 60-летний житель Курской области.
Сейчас пациент находится в процессе иммунотерапии. Несмотря на проводимое лечение, сохраняется высокий риск дальнейшего прогрессирования и стандартные возможности будут крайне ограничены. В этих условиях применение персонализированной мРНК-вакцины рассматривается как средство контроля над заболеванием.
Схема введения и подготовка препарата
В Минздраве уточнили, что введение вакцины проводится по поэтапной схеме:
- в 1-й, 8-й и 15-й дни с эскалацией дозы;
- далее — 1 раз в 21 день;
- всего — до 10 введений.
Подготовка препарата осуществляется индивидуально, включая завершающий этап в GMP-лаборатории НМИЦ радиологии Минздрава России непосредственно перед введением.
Комментарии экспертов
Андрей Каприн (генеральный директор НМИЦ радиологии, академик РАН)
«Сегодня мы находимся в точке, когда онкология становится по-настоящему персонализированной. Впервые мы применили мРНК-вакцину, созданную под конкретного пациента. Это принципиально иной подход — не просто лечить заболевание, а «обучать» иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу.
Важно, что благодаря поддержке государства нам удалось сформировать регуляторную модель, позволяющую максимально быстро доводить такие технологии до пациента. При условии успешного «запуска» препарата для лечения меланомы кожи, мы, конечно же, будем рассматривать возможности расширения показаний к применению подобных вакцин».
Денис Логунов (директор НИЦЭМ имени А. Ф. Гамалеи, академик РАН)
«При разработке вакцины ученые постарались погрузить туда все лучшее, что есть. Это лучшие генетические конструкции, лучшие генетические элементы, мы провели большую подготовительную работу. Лучшие программные решения мы также внедрили в эту разработку.
Центр Гамалеи — это опыт многолетний производства разных вакцинных препаратов и сейчас на территории Центра построен большой производственный комплекс для производства мРНК-вакцин, не только онкологических, но и противоинфекционных. Только такой консорциум из разных компетенций, в первую очередь, компетенций онкологических, позволил нам дойти до применения этого препарата».
Источник: «ТАСС» (tass.ru)
